【羊彩网】全球第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批上市!

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2018-10-06

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  虽然他们的技术还比较粗糙,配合还不够默契,但并不影响赛场上观看比赛的同学们,他们呐喊助威的热情一浪高过一浪,加油声此起彼伏。

全球6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法Libtayo属于PD-(L)1免疫疗法,其活性药物成分cemiplimab是一种靶向免疫检查点PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)的全人源化单克隆抗体,该药由再生元专有的Velocimmune技术平台创造并优化而成,目前正与赛诺菲进行全球开发。

除了CSCC适应症之外,双方也正在开发cemiplimab的其他适应症,包括基底细胞癌(BCC)以及一二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)等。

PD-(L)1免疫疗法是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法,此前,市面上已有5款PD-(L)1肿瘤免疫疗法,分别为默沙东的Keytruda(PD-1)、百时美施贵宝的Opdivo(PD-1)、罗氏的Tecentriq(PD-L1)、阿斯利康的Imfinzi(PD-L1)、辉瑞/默克的Bavencio(PD-L1)。

在中国市场,百时美Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,民间俗称:“O”药)率先于2018年6月15日获得中国药品监督管理局批准,成为国内上市的首个PD-(L)1肿瘤免疫疗法,适应症为:治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。 今年7月25日,默沙东Keytruda(中文商品名:可瑞达;通用名:帕博利珠单抗,民间俗称:“K”药)也顺利通过中国药品监督管理局批准,适应症为:一线治疗失败的不可切除性或转移性黑色素瘤。 今年8月20日和9月19日,双方分别公布了各自药物在中国内地的建议零售价,由此掀起了一场激烈的价格战。 默沙东方面,对于低收入患者有买3赠3的赠药政策,一年费用只要16万人民币,而对于低保户则可免费试用24个月。 与此同时,罗氏、阿斯利康、辉瑞/默克也在加速推进中国市场的研发进度,3家的产品预计2020年之前均能在国内上市。

如此强力的竞争,给包括恒瑞、百济神州等在内的国内相关企业带来了不小的压力。

(新浪医药编译/newborn)参考来源:Sanofi:FDAapprovesLibtayo(cemiplimab)asfirstandonlytreatmentforadvancedcutaneoussquamouscellcarcinoma。